剂量

奥拉帕利的剂量和给药1

奥拉帕利的推荐日剂量为:

每天口服两次,每次 300 毫克(两片 150 毫克片剂)
可与食物同服或单独服用(每天总计 600 毫克)

显示的平板电脑并非实际尺寸。
如果患者错过一剂奥拉帕利,请嘱咐患者在计划时间服用下一剂。嘱咐患者整片吞服。切勿咀嚼、压碎、溶解或分割片剂。告知患者服用奥拉帕利时避免使用葡萄柚、葡萄柚汁、塞维利亚橙子和塞维利亚橙汁。

继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性:

  • BRCA突变复发性卵巢癌的维持治疗
  • 种系BRCA突变、HER2 阴性转移性乳腺癌
  • 种系BRCA突变的转移性胰腺癌的一线维持治疗
  • HRR 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌
  • BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙

继续奥拉帕利治疗总共 1 年,或直至疾病复发或出现不可接受的毒性,以先发生者为准:

  • 生殖细胞系BRCA突变、HER2阴性、高危早期乳腺癌的辅助治疗

继续奥拉帕利治疗,直至疾病进展、出现不可接受的毒性或完成 2 年治疗:

  • BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗
  • 联合贝伐珠单抗一线维持治疗 HRD 阳性晚期卵巢癌

2 年内完全缓解(无疾病放射学证据)的患者应停止治疗。 2 年时出现疾病证据的患者,如果治疗的医疗保健提供者认为可以从持续的奥拉帕利治疗中获得进一步的益处,则可以接受 2 年以上的治疗。

与贝伐单抗联合用于 HRD 阳性晚期卵巢癌的一线维持治疗:

与奥拉帕利一起使用时,贝伐珠单抗的推荐剂量为每 3 周 15 mg/kg。贝伐珠单抗应总共服用 15 个月,包括化疗期间和维持治疗期间。有关更多信息,请参阅贝伐珠单抗与奥拉帕利联合使用时的处方信息。

对于BRCA突变的 mCRPC 与阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙联合使用:

接受 LYNPARZA 治疗 mCRPC 的患者还应同时接受 GnRH 类似物治疗或应进行双侧睾丸切除术。
当与 LYNPARZA 一起使用时,阿比特龙的推荐剂量为 1000 mg,每日口服一次。阿比特龙应与泼尼松或泼尼松龙 5 mg 联合用药,每日两次口服。请参阅阿比特龙的处方信息,了解该产品的剂量信息。

对于 HRRm 转移性去势抵抗性前列腺癌:

接受 LYNPARZA 治疗 mCRPC 的患者还应同时接受 GnRH 类似物治疗或应进行双侧睾丸切除术。

用于生殖细胞系BRCA突变、HER2阴性、高危早期乳腺癌的辅助治疗:

接受奥拉帕利治疗 HR 阳性、HER2 阴性早期乳腺癌的患者应按照现行临床实践指南继续与内分泌治疗同时治疗。

与强效或中度 CYP3A 抑制剂同时使用时的剂量调整1

避免强效或中度 CYP3A 抑制剂与奥拉帕利同时使用。如果无法避免同时使用,请将奥拉帕利剂量减少至:

  • 与强效 CYP3A 抑制剂同时使用时,每次 100 毫克,每日两次
  • 与中度 CYP3A 抑制剂同时使用时,每次 150 毫克,每天两次

停用抑制剂达 3–5 消除半衰期后,恢复开始使用 CYP3A 抑制剂之前服用的 LYNPARZA 剂量。

针对肾功能损害的剂量调整1

对于中度肾功能不全患者(CLcr 31-50 mL/min),将奥拉帕利剂量减少至 200 mg,每日两次口服。

对于轻度肾功能损害患者(CLcr 51-80 mL/min,通过 Cockcroft-Gault 公式进行估算),不建议调整剂量。

没有关于重度肾功能损害或终末期疾病患者(CLcr ≤30 mL/min)的数据。

针对肝功能损害的剂量调整

对于轻度或中度肝功能损害患者(Child-Pugh 分类为 A 类和 B 类),不需要调整起始剂量。

没有关于重度肝功能损害患者(Child-Pugh 分类为 C 类)的数据。

有关其他剂量和给药信息,请参阅处方信息。

为了管理不良反应(AR),请考虑1

剂量中断

如果患者出现 AR,请考虑中断剂量

剂量减少

如果患者出现 AR,请考虑减少剂量

最初减少到

 

最初减少至 250 毫克(一颗 150 毫克片剂和一颗 100 毫克片剂),每天服用两次(每天总共 500 毫克)

进一步减少

 

进一步减少至 200 毫克(两片 100 毫克片剂),每天服用两次(每天总计 400 毫克)

显示的片剂并非实际大小。