POLO 中gBRCAm 转移性胰腺癌

POLO 中接受奥拉帕利治疗的患者中超过 10% 报告了不良反应*1

奥拉帕利 (n=91)†
安慰剂 (n=60)†

不良反应

1-4 级 (%)

3-4 级 (%)

疲劳‡

  • 60
     
  • 35
     
  •  
    5
  •  
    2

恶心

  • 45
     
  • 23
     
  •  
    0
  •  
    2

腹痛§

  • 34
     
  • 37
     
  •  
    2
  •  
    5

腹泻

  • 29
     
  • 15
     
  •  
    0
  •  
    0

便秘

  • 23
     
  • 10
     
  •  
    0
  •  
    0

呕吐

  • 20
     
  • 15
     
  •  
    1
  •  
    2

口腔炎||

  • 10
     
  • 5
     
  •  
    0
  •  
    0

贫血

  • 27
     
  • 17
     
  •  
    11
  •  
    3

血小板减少症

  • 14
     
  • 7
     
  •  
    3
  •  
    0

中性粒细胞减少症#

  • 12
     
  • 8
     
  •  
    4
  •  
    3

食欲下降

  • 25
     
  • 7
     
  •  
    3
  •  
    0

背疼

  • 19
     
  • 17
     
  •  
    0
  •  
    2

关节痛

  • 15
     
  • 10
     
  •  
    1
  •  
    0

皮疹**

  • 15
     
  • 5
     
  •  
    0
  •  
    0

呼吸困难††

  • 13
     
  • 5
     
  •  
    0
  •  
    2

鼻咽炎

  • 12
     
  • 3
     
  •  
    0
  •  
    0

味觉障碍

  • 11
     
  • 5
     
  •  
    0
  •  
    0

*根据 NCI CTCAE 4.0 版进行评分。

†这个数字代表安全人口。表中的派生值基于每个实验室参数的可评估患者总数。

‡包括虚弱和疲劳。

§包括腹痛、上腹痛和下腹痛。

||包括口腔炎和口腔溃疡。

包括血小板计数减少和血小板减少症。

#包括中性粒细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症和中性粒细胞计数减少。

**包括红斑皮疹、黄斑皮疹和斑丘疹皮疹。

††包括呼吸困难和劳力性呼吸困难。

  • 在接受奥拉帕利治疗的患者中，34% 的患者暴露时间为 6 个月或更长时间，25% 的患者暴露时间超过 1 年

POLO 中超过 25% 的患者报告实验室异常1

奥拉帕利 (n=91)†
安慰剂 (n=60)†

实验室参数*

1-4 级 (%)

3-4 级 (%)

血清肌酐升高

  • 99
     
  • 85
     
  •  
    2
  •  
    0

血红蛋白减少

  • 86
     
  • 65
     
  •  
    11
  •  
    0

平均红细胞体积增加‡

  • 71
     
  • 30
     
  •  
    -
  •  
    -

淋巴细胞减少

  • 61
     
  • 27
     
  •  
    9
  •  
    0

血小板减少

  • 56
     
  • 39
     
  •  
    2
  •  
    0

白细胞减少

  • 50
     
  • 23
     
  •  
    3
  •  
    0

中性粒细胞绝对计数减少

  • 25
     
  • 10
     
  •  
    3
  •  
    0

*血红蛋白≥9 g/dL（CTCAE 2 级）且其他实验室值为 CTCAE 1 级的患者被允许进入 POLO。

†这个数字代表安全人口。表中的派生值基于每个实验室参数的可评估患者总数。

‡表示平均红细胞体积>ULN的受试者比例。