gBRCAm,OlympiA HER2 阴性高危早期乳腺癌

OlympiA 中超过 10% 的接受 LYNPARZA 治疗的患者报告了不良反应*1

奥拉帕利 (n=911)
安慰剂 (n=904)

不良反应

1-4 级 (%)

3-4 级 (%)

恶心

  • 57
     
  • 23
     
  •  
    0.8
  •  
    0

呕吐

  • 23
     
  • 8
     
  •  
    0.7
  •  
    0

腹泻

  • 18
     
  • 14
     
  •  
    0.3
  •  
    0.3

口腔炎

  • 10
     
  • 4.5
     
  •  
    0.1
  •  
    0

疲劳(包括无力)

  • 42
     
  • 28
     
  •  
    1.8
  •  
    0.7

贫血

  • 24
     
  • 3.9
     
  •  
    9
  •  
    0.3

白细胞减少症§

  • 17
     
  • 6
     
  •  
    3
  •  
    0.3

中性粒细胞减少症||

  • 16
     
  • 7
     
  •  
    5
  •  
    0.8

头痛

  • 20
     
  • 17
     
  •  
    0.2
  •  
    0.1

味觉障碍

  • 12
     
  • 4.8
     
  •  
    0
  •  
    0

头晕

  • 11
     
  • 7
     
  •  
    0.1
  •  
    0.1

食欲下降

  • 13
     
  • 6
     
  •  
    0.2
  •  
    0

*根据 NCI CTCAE 版本 4.03 评分。

包括口疮性溃疡、口腔溃疡和口腔炎。

包括贫血、大红细胞性贫血、红细胞减少症、红细胞压积下降、血红蛋白下降、正色性贫血、正色性正细胞性贫血、正细胞性贫血,红细胞计数减少。

§包括白细胞减少症和白细胞计数减少。

||包括粒细胞缺乏症、发热性中性粒细胞减少症、粒细胞计数减少、粒细胞减少症、特发性中性粒细胞减少症、中性粒细胞减少症、中性粒细胞减少症感染、中性粒细胞减少症败血症,中性粒细胞计数减少。

包括味觉障碍和味觉障碍。

  • 奥拉帕利和安慰剂的中位治疗持续时间为 1 年

OlympiA 中超过 25% 的患者报告实验室异常1

奥拉帕利 (n=911)
安慰剂 (n=904)

实验室参数*

1-4 级 (%)

3-4 级 (%)

淋巴细胞减少

  • 77
     
  • 59
     
  •  
    13
  •  
    3.7

血红蛋白减少

  • 65
     
  • 31
     
  •  
    8
  •  
    0.9

白细胞减少

  • 64
     
  • 42
     
  •  
    5
  •  
    0.7

平均红细胞体积增加

  • 67
     
  • 4.8
     
  •  
    0
  •  
    0

中性粒细胞绝对计数减少

  • 39
     
  • 27
     
  •  
    7
  •  
    1.1

*允许患者参加实验室值为 CTCAE 1 级的临床研究。

这个数字代表安全人口。表中的派生值基于每个实验室参数的可评估患者总数。

表示平均红细胞体积>ULN的受试者比例。