SOLO-2 中 gBRCAm 铂敏感复发性卵巢癌

SOLO-2 中超过 20% 的接受奥拉帕利治疗的患者报告了不良反应*1

奥拉帕利 (n=195)
安慰剂 (n=99)

不良反应

1-4 级 (%)

3-4 级 (%)

恶心
  • 76
     
  • 33
     
  •  
    3
  •  
    0
呕吐
  • 37
     
  • 19
     
  •  
    3
  •  
    1
腹泻
  • 33
     
  • 22
     
  •  
    2
  •  
    0
口腔炎†
  • 20
     
  • 16
     
  •  
    1
  •  
    0
疲劳，包括无力
  • 66
     
  • 39
     
  •  
    4
  •  
    2
贫血‡
  • 44
     
  • 9
     
  •  
    20
  •  
    2
鼻咽炎/上呼吸道感染/鼻窦炎/鼻炎/流感
  • 36
     
  • 29
     
  •  
    0
  •  
    0
关节痛/肌痛
  • 30
     
  • 28
     
  •  
    0
  •  
    0
味觉障碍
  • 27
     
  • 7
     
  •  
    0
  •  
    0
头痛
  • 26
     
  • 14
     
  •  
    1
  •  
    0
食欲下降
  • 22
     
  • 11
     
  •  
    0
  •  
    0

*根据 NCI CTCAE 4.0 版进行评分。

†表示由口腔脓肿、口疮性溃疡、牙龈脓肿、牙龈疾病、牙龈疼痛、牙龈炎组成的分组术语、口腔溃疡、粘膜感染、粘膜炎症、口腔念珠菌病、口腔不适、口腔疱疹、口腔感染、口腔粘膜红斑、口腔疼痛、口咽不适、口咽疼痛。

‡表示由贫血、血细胞比容下降、血红蛋白下降、缺铁、平均细胞体积增加组成的分组术语，红细胞计数减少。

  • 接受 LYNPARZA 治疗的患者的中位研究治疗持续时间为 19.4 个月，接受安慰剂的患者为 5.6 个月
  • 接受奥拉帕利治疗的患者中 MDS/AML 的发生率为 8% (15/195)，而接受安慰剂治疗的患者中为 4% (4/99)。诊断 MDS/AML 之前奥拉帕利治疗的持续时间为 0.6 年至 4.5 年

SOLO-2 中超过 25% 的患者报告实验室异常1

奥拉帕利 (n=195)†
安慰剂 (n=99)†

实验室参数*

1-4 级 (%)

3-4 级 (%)

平均红细胞体积增加‡

  • 89
     
  • 52
     
  •  
    -
  •  
    -

血红蛋白减少

  • 83
     
  • 69
     
  •  
    17
  •  
    0

白细胞减少

  • 69
     
  • 48
     
  •  
    5
  •  
    1

淋巴细胞减少

  • 67
     
  • 37
     
  •  
    11
  •  
    1

中性粒细胞绝对计数减少

  • 51
     
  • 34
     
  •  
    7
  •  
    3

血清肌酐升高

  • 44
     
  • 29
     
  •  
    0
  •  
    0

血小板减少

  • 42
     
  • 22
     
  •  
    2
  •  
    1

*允许患者参加实验室值为 CTCAE 1 级的临床研究。

†这个数字代表安全人口。表中的派生值基于每个实验室参数的可评估患者总数。

‡表示平均红细胞体积>ULN的受试者比例。